Таваник

ИЗПЪЛНИТЕЛНА  AГEНЦИЯ ПО ЛЕКАРСТВАТА

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Тavanic 500 mg film-соаted tablets

Таваник 500 mg филмирани таблетки левофлоксацин

Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство.
•    Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
•    Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
•    Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
•  Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
В тази листовка:
1.         Какво представлява Таваник и за какво се използва
2.         Преди да приемете Таваник
3.         Как да приемате Таваник
4.         Възможни нежелани реакции
5.         Как да съхранявате Таваник
6.         Допълнителна информация

1. Какво представлява Таваник

Името на Вашето лекарство е Таваник. Таваник таблетки съдържат лекарство с името левофлоксацин. Той принадлежи към групата на антибиотиците.Левофлоксацин е „хинолонов" антибиотик. Таваник има бактерицидно действие върху голям брой бактерии.

Таваник 500 mg таблетки се използва за лечение на инфекции:

• Остър синузит
• Обостряне на хроничен бронхит
• Придобита в обществото пневмония
• Усложнени инфекции на отделителната система, в това число пиелонефрит
• Хроничен бактериален простатит.                                               
• Кожни и мекотьканни инфекции.

2. Преди да приемете Таваник

Не приемайте Тavanic и информирайте Вашия лекар ако:
•  имате свръхчувствителност към левофлоксацин, друг хинолонов антибиотик или някоя от помощните съставки на Тavanic таблетки (вж.т. 6),
•   имате подобни на алергични реакции, като: обрив, проблеми с преглъщането или дишането, подуване на устните,лицето,гръкляна или езика,
•    сте страдащи от епилепсия,
•  сте с история за увреждания на сухожилията, дължащи се на лечение с антибиотик от флуорхинолоновия клас,
•    сте деца и подрастващи,
•    сте бременна,
•    кърмите.
Ако смятате, че някои от тези условия се отнасят за Вас, или имате някакви съмнения, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди лечението с Таваник таблетки. Обърнете специално внимание при употребата на Тavanic таблетки. Трябва да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт преди да започнете употребата на Вашето лекарство:
•   Ако сте на 65 или повече години
•   Ако употребявате кортикостероиди, понякога
•   Ако често имате главоболие или схащане
•   Ако в миналото сте имали увреждане на мозъка от удар или тежко мозъчно нараняване
•   Ако имате проблеми с бъбреците
•  Ако имате доказан „ глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа" дефицит. Вие може да имате сериозни проблеми с кръвта, когато вземате това лекарство.
•   Ако имате постоянни умствени проблеми
•   Ако сте диабетик
•   Ако имате заболяване на черния дроб
Ако смятате, че някои от тези условия се отнасят до Вас или имате съмнения за някои от тях, консултирайте се с Вашия лекар или Фармацевт преди да започнете лечението с Таваник таблтеки

Прием на други лекарства

Моля, говорете с Вашия лекар, ако вземате други лекарства или ще вземате други лекарства. Това се отнася и за лекарства, които си купувате без рецепта, включително и лекарства от растителен произход.Това е, защото Таваник таблетки може да удължи действието на някои лекарства. Също някои лекарства могат да удължат действието на Тavanic таблетки.
Говорете с Вашия лекар, ако Вие вземате някое от следните лекарства. Това е, защото Вие може да получите нежелани лекарствени реакции, когато ги вземате едновременно с Таваник таблетки:
• Кортикостероиди, някои подобни на стероиди - като противовъзпалителни. Вие можеби ще предпочитате противовъзпалителните и/ или ще прекратите приема.
•   Варфарин- за разреждане на кръвта. Вие може да получите по-високо кървене. Лекуващият Ви лекар може да назначи регулярна проверка на кръвната картина.
•  Теофилин - употребява се при проблеми с дишането. Вие може да имате повече проблеми с дишането, ако го приемате с Таваник таблетки.
•  Нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСГШС)- използват се против болка и възпаления, като аспирин, ибоброфен, фенбуфен, кетопрофен и индометацин. Вие може да имате повече проблеми, ако ги взимате с Таваник таблетки.
•   Циклоспорин - употребява се след трансплантация на органи. Вие може да получите повече нежелани лекарствени реакции от циклоспорина.
•   Лекарства за лечение на нарушения на сърдечната дейност. Включително такива за нарушение на сърдечния ритъм (антиаритмични като  клонидин и амиодарон), против депресия (трициклични антидепресанти като амитриптилин и имипрамин) и против антибактериални инфекции( „макролиди"- антибиотици, като еритромицин, азитромицин и кларитромицин).
•  Пробенецид - употребява се против подагра; циметидин - употребява се против язва и киселини. Трябва да се отдели специално внимание, когато някое от тези лекарства се приема едновременно с Таваник.
Ако имате проблеми с бъбреците, Вашият лекар може да Ви намали дозата.
Не вземайте Таваник таблетки едновременно със следните лекарства, защото действието на Таваник таблетки може да се понижи:
•  Таблетки съдържащи желязо ( против анемия), магнезий или алуминий -антиацидни таблетки ( против киселини или парене) или сулкралфат (против стомашна язва).  Виж секция 3  „ Ако вземате постоянно желязо-съдържащи таблетки, антиацидни или сулкралфат".
Тест на урината за опиати
При тестването на урината за опиати може да се получи фалшив „положителен"резултат при едновременно приемане на болкоуспокояващо лекарство и Таваник таблетки. Ако Вашият лекар иска да направи тест за опиати в урината, уведомете го, че вземате Таваник таблетки.

Бременност и кърмене
Не вземайте това лекарство ако:
•  Сте бременна, мислите да забременеете или се съмнявате, че сте бременна
•  Кърмите или планувате да кърмите
Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да започнете да вземате някакво лекарство, ако сте бременна или кърмите.

Шофиране и работа с машини
Вие може да получите нежелани лекарствени реакции след взимането лекарство, като замайване, сънливост, световъртеж или зрителни от нежеланите лекарствени реакции могат да са нарушение на концентрирането и бързина  на  реакциите.   Ако   имате  такива  смущения,   не   шофирайте   и   не извършвайте дейности, изискващи съсредоточаване.

3. Как да приемате Таваник таблетки

Винаги вземайте Таваник таблетки точно, както Вашият лекар Ви е предписал.

Приемайте това лекарство:
•  Приемайте това лекарство през устата
•  Приемайте таблетките с напитка или вода
•  Таблетките трябва да се вземат по време на ядене или между две хранения

Предпазвайте кожата си от слънчева светлина
Предпазвайте се от директна слънчева светлина, докато вземате това лекарство. Това се налага, защото Вашата кожа ще е по- чувствителна към слънцето и може да се получат изгаряния на места или изцяло, ако не вземете следните предпазни мерки:
•  Да сте сигурни,че предпазният Ви крем е с висок фактор
•  Винаги да бъдете с шапка и дрехи, които да покриват рамене и краката Ви
•  Избягвайте излагането на слънце

Ако Вие редовно вземате таблетки, съдържащи желязо, антиацидни или сулкралфат
• Не взимайте тези лекарства заедно с Таваник таблетки. Тези лекарства можете да вземате 2 часа преди или след вземането на Таваник таблетки.

Колко таблетки да вземате
•  Вашият лекар ще реши колко Таваник 500 mg  таблетки трябва да вземате
•  Продължителността на лечението зависи от сериозността на инфекцията
•  Ако почувствате ефекта от това лекарство за седмица или повече, не променяйте сами дозата, а говорете с Вашия лекар.

Възрастни и в напреднала възраст
• Синузити (възпаление на околоносните синуси): 1 таблетка Таваник 500 mg (съответстващи на 500 mg левофлоксацин),
• Остра екзацербация на хроничен бронхит: половин таблетка Таваник 500 mg веднъж дневно (съответстваща на 250 mg левофлоксацин) до  1  таблетка Таваник 500 mg (съответстващи на 500 mg левофлоксацин),
•  Пневмония: 1 до 2 пъти дневно по 1 таблетка Таваник 500 mg (съответстващи на 500-1000 mg  левофлоксацин),
• Инфекции (усложнени) на отделителната система: половин таблетка Таваник 500 mg  (съответстващи на 250 mg левофлоксацин),
• Хроничен бактериален простатиг: 1 таблетка Таваник 500 mg (съответващи на 500 mg левофлоксацин) веднъж дневно за 28 дни,

• Инфекции на кожата и меките тъкани: половин таблетка Таваник 500 mg  дневно (съответстващи на 250 mg левофлоксацин) или 1 до 2 пъти дневно по 1 таблетка Таваник 500 mg  (съответстващи на 500-1000 mg левофлоксацин).

Възрастни с бъбречни проблеми
Вашият лекар може да изпише по-ниска доза

Деца и юноши
Това лекарство не трябва да се дава на деца и юноши.

Ако сте вземали повече Таваник таблетки, отколкото трябва
Ако Вие случайно сте вземали повече таблетки от предписаното, говорете с Вашия лекар или идете в най-близкото медицинско заведение.Вземете опаковката със себе си, защото лекарят трябва да знае какво сте вземали. Може да усетите следните нежелани лекарствени реакции: гърчове, обърканост, световъртеж, замайване, понякога проблеми със сърцето- сърцебиене, чувство на гадене.

Ако сте пропуснали да вземете Таваник таблетки
Ако сте пропуснали да вземете дозата, вземете я веднага, когато се сетите, независимо от времето до следващата доза. Не удвоявайте следващата доза, за да наваксате пропуснатата.

Ако спрете да вземате Таваник таблетки
Не прекъсвайте да вземате Таваник таблетки само, защото се чувствате по-добре. Важно е да завършите курса на лечение. който Ви е изписал лекарят. Ако Вие спрете приема на таблетките предварително, инфекцията може да се засили, вашето състояние да се влоши и бактерията да стане резистентна към това лекарство.
Ако Вие имате допълнителни въпроси за това лекарство, обърнете се към Вашия лекар или фармацевт.

4.  Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства Таваник таблетки може да предизвика нежелани лекарствени реакции, но не при всеки се проявяват. Тези реакции са обикновено леки или изменени и често изчезват за късо време.
Прекъснете приема на Таваник таблетки и говорете с Вашия лекар или идете в най-близката болница, ако забележите появата на някоя от следните реакции:
• Получили сте алергична реакция. Това може да включва: обрив, проблеми с гьлтането или дишането, подуване на устните, лицето или  гръкляна.
Прекъснете приема на Таваник таблетки и говорете с Вашия лекар, ако забележите поява на някоя от следните нежелани лекарствени реакции може да се нуждаете от спешно медицинско лечение:

Рядко( случаи по- малко от 1 на 1 000)
•  Болка и възпаление на сухожилията.  Това засяга най-често  Ахилесовото сухожилие и може да се получи разкъсване на сухожилието.
•  Припадъци ( конвулсии).
Други:
•  Диария, с поява на кръв, с възможнини стомашни спазми и висока температура. Това може да е сигнал за тежък чревен проблем.
•  Парене,  обща болка Това може да е сигнал за невропатия.
• Тежък обрив по кожата, който   може да включва образуване на мехури по кожата и около устните, очите, носа и гениталите.
• Загуба на апетит, пожълтяване на кожата и очите, потъмняване на урината, сърбеж или подуване на стомаха. Това може да е сигнал за проблеми на черния дроб.

Говорете  с  Вашия  лекар,  ако  се  появят  някои   от  следните  нежелани лекарствени реакции и продължават повече от няколко дни.
Чести (случаи по- малко от 1 на 10)
•   Гадене, диария, повръщане
•   Повишени нива на чернодробните ензими в кръвта
•   Главоболие, замайване, проблеми със съня.
Не чести (случаи по-малко от 1 на 100)
•  Сърбеж и кожен обрив
•  Силен сърбеж или обрив (наречен уртикария)
•  Обилно изпотяване
•  Загуба на апетит, повръщане, коремни болки, диспепсия, гадене или запек.
•  Замайване,  сънливост,  нервност,  стресиране  или  чувство  на  конфузност, треперене, промяна вкуса.
•  Затруднено дишане ( диспнея)
•  Болки в ставите и мускулите
•  Болка, включително болка в гръдния кош, гърба и крайниците.
•  Промени в кръвната картина, което говори за проблеми на черния дроб и бъбреците.
•  Промяна на броя на белите кръвни клетки при резултатите от някои кръвни тестове.
•  Обща отпадналост
•   Промяна на броя на бактериите и гъбичките, които би трябвало да се третират.
Редки (случаи по - малко от 1 на 1 000)
• Треперене на ръцете и краката (парестезия)
• Депресия, ментални проблеми, чувство на безпокойство
• Проблеми със слуха и зрението

• Халюцинации
• Сърцебиене или ниско кръвно налягане
• Намаляване на броя на кръвните клетки
• Понижаване броят на белите кръвни телца( неутропения)
• Нарушение на имунната система (свръхчувствителност)
• Нарушение на бъбречната функция, вероятност за алергична бъбречна реакция, вероятно поради интерстициален нефрит.
• Мускулна слабост. Това е важно за хора с миастения гравис ( рядко заболяване на нервната система)
• Понижаване на нивото на кръвната захар (хипогликемия)
• Температура

Други нежелани реакции като:
• Намаляване на червените кръвни телца ( анемия). Това може да се прояви в побеляване на кожата или пожълтяване, поради намаляване на червените кръвни клетки или на всички видове кръвни клетки.
•  Температура, болезнено преглъщане и чувство на общо неразположение, което не изчезва. Това може да се дължи на понижаване броя на белите кръвни клетки.
•   Промяна на обонянието
•   Тежко дишане или задушаване (бронхоспазъм)
•   Повишаване чувствителността на кожата Ви към слънцето и ултравиолетовите лъчи.
•   Алергични белодробни реакции
•   Загуба на (подобно на анафилектичен шок)
•   Промяна в преценките и мислите Ви (психотични реакци) със суицидни мисли и опити
•   Възпаление на черния дроб
•.  Проблеми с движението и ходенето
• Обостряне на порфирията при хора, страдащи от порфирия( значително завишаване на метаболизата)
•   Възпаление на кръвоносните съдове, поради алергична реакция.
Ако някои от нежелани реакции са сериозни или забележите други странични ефекти, неописани в тази листовка, моля говорете с Вашия лекар или фармацевт.

5. Как да съхранявате Таваник таблетки

Да се съхранява на места, недостъпни за деца.
Това лекарство няма специални условия за съхранение, но е по-добре да
съхранявате Таваник таблетки в оргиналната опаковка и на сухо място.
Не използвайте Таваник таблетки след изтичане срока на годност, отбелязан на
блистерите и картонената кутия.     

                                                 
6. Допълнителна информация  

                                                
Какво съдържат Таваник таблетки        

Активното вещество е левофлоксацин. Една таблетка Таваник 500 mg съдържа 500 mg левофлоксацин.

Помощни вещества:
Кросповидон, хидроксипропилметилцелулоза, микрокристална целулоза, натриев стеарил фумарат, полиетилен гликол, талк, титанов диоксид Е 171), жълт железен оксид (Е172) и червен железен оксид (Е 172).

Как изглеждат Таваник таблетки и в каква опаковка са
Таваник таблетки са филмирани таблетки за перорално приложение. Те са продълговати, бледожълтеникави до бледочервеникави таблетки с делителна черта. Таваник 500 mg таблетки са в опаковка от РУС/ алуминиево фолио х 3; х 5; х7 и х 10 таблетки в картонена кутия.. Не всички видове опаковки могат да се маркетират.

Притежател на разрешението за употреба

Санофи- Авентис България ЕООД
1303 София, бул. Ал. Стамболийски 103-България
Производител
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
В-65926 Ргаnkfurt аm  Маin
Германия
Дата на последната редакция на листовката - юли 2009